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Wie kompensierende Innovatoren dazu beitragen könnten, die Sperrung aufgrund von COVID-19 aufzuheben

Um die Sperrung schneller aufzuheben, sollten die Innovatoren oder Unternehmer, die geistige Eigentumsrechte an neuartigen Technologien mit dem Potenzial zur Verbesserung der Diagnostik und Therapie von COVID-19 besitzen und die ansonsten aufgrund finanzieller und betrieblicher Beschränkungen möglicherweise nicht in der Lage sind, die Produkte in größerem Umfang auf den Markt zu bringen, angemessen sein für den Wert ihrer geistigen Eigentumsrechte durch die öffentlichen Stellen und/oder Pharma-/Biotech-Giganten entschädigt werden, was wiederum den neuartigen Technologien ermöglichen würde, den Tag der Massenproduktion zu erleben, um die Infektion effektiv zu bekämpfen und so dazu beitragen, die wirtschaftliche Sperre früher aufzuheben.

Coronavirus-Pandemie verursacht durch COVID-19 hat die ganze Welt im Sturm erobert und COVID-19-Fälle nehmen täglich zu, wobei die Zahl am 2.3. April weltweit 19 Millionen überschritten hat (1). Derzeit ist die einzige Möglichkeit, COVID-19 zu verhindern, Social Distancing, dh Abstand voneinander zu halten, bis ein Heilmittel in Bezug auf niedermolekulare Medikamente (2), Impfstoffe (3) und/oder Antikörpertherapie (4) entwickelt ist. Um die soziale Distanzierung aufrechtzuerhalten, haben verschiedene Regierungen auf der ganzen Welt obligatorische Sperren verhängt, um sicherzustellen, dass die Menschen zu Hause bleiben, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen. In Ländern, in denen keine Sperren von den Behörden durchgesetzt wurden, versuchen die Menschen, über geografische Grenzen hinweg von anderen zu lernen und sich selbst sozial zu distanzieren, indem sie soziale Zusammenkünfte vermeiden und auch drinnen bleiben, um sich vor einer Ansteckung mit COVID-19 zu schützen.

Obwohl eine Abriegelung zwingend erforderlich ist, um eine weitere Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern, hat sie die Weltwirtschaft aufgrund der enormen Verluste, die durch die bis dahin auf unbestimmte Zeit geschlossene Schließung von Unternehmen und Einrichtungen entstanden sind, ins Wanken gebracht (5). Standbildaufnahme geht weiter. Darüber hinaus entstehen enorme soziale Kosten, die sich auf die Beziehungen der Menschen und die psychische Gesundheit des Einzelnen auswirken, da die Gefangenschaft in geschlossenen Räumen und die Unfähigkeit, von Angesicht zu Angesicht miteinander zu interagieren, zu Problemen wie Depressionen, Stimmungsschwankungen usw. führen. Ärzteschaft, allgemein öffentliche und staatliche Experten kämpfen mit den folgenden Fragen im Hinterkopf gegen Krankheiten. Wie lange soll der Lockdown andauern? Was könnte die Lockdown-Aufhebungsstrategie sein? Komplett oder in Phasen. Wie können wir die Folgen des Lockdowns mildern? Leider gibt es keine einfachen und direkten Antworten auf all diese Fragen und jede Person oder Organisation hat ihre eigene Vorstellung davon, was die Zukunft sein wird, sowohl kurz- als auch langfristig.

Fest steht jedoch, dass enorme Investitionen getätigt wurden und werden, um nicht nur die COVID-19-Krankheit einzudämmen, sondern auch diagnostische und therapeutische Interventionen zu entwickeln, die bei der Bewältigung der COVID-19-Pandemie helfen können. Je nachdem, wie schnell Diagnostik und Therapie entwickelt werden können, können die Folgen des Lockdowns minimiert und seine Aufhebung erleichtert werden. Im Zuge dieser Krise schaut die Welt auf die gesamte globale wissenschaftliche Gemeinschaft, insbesondere auf kleinere Organisationen, um innovative technologische Lösungen im Bereich der COVID-19-Diagnostik und -Behandlung zu entwickeln, indem sie im Vergleich zu den größeren Giganten flexibler und agiler ist . Während diese Innovatoren bahnbrechende Technologien anbieten können, verfügen sie möglicherweise nicht über die Fertigungskapazitäten und die Vertriebsreichweite, um ihr Produkt an die Massen zu bringen. In dieser Hinsicht müssen die größeren Unternehmen, philanthropischen Stiftungen und andere vermögende Privatpersonen die Finanzkraft bereitstellen, die für die Produktion und Vermarktung des Produkts in großem Maßstab erforderlich ist. Dies kann durch eine Belohnung des Innovators entweder durch den direkten Kauf der IP-Rechte des Innovators oder durch den Abschluss einer exklusiven/nicht-exklusiven Lizenzvereinbarung erfolgen, um die Technologie des Innovators für die Herstellung und den Vertrieb in größerem Umfang zu nutzen. Der finanzielle Anreiz kann auch von den verschiedenen Regierungen bereitgestellt werden, um diese Technologien zu erschwinglichen Kosten für die Bevölkerung verfügbar zu machen. Diese Ansicht wurde in einem Artikel von Prof. Elias Mossialos zum Ausdruck gebracht (6). Er betonte, dass verschiedene Regierungen und philanthropische Organisationen vortreten und in dieser Krisensituation eingreifen sollten, um die Technologien von den Innovatoren zu finanzieren und/oder zu kaufen und sie dann so zu übersetzen, dass sie der breiten Öffentlichkeit zu einem erschwinglichen Preis zur Verfügung stehen.

Das Konzept, Technologien von Innovatoren anderer Unternehmen zu lizenzieren und dann in ein realisierbares Produkt zu übersetzen, ist nichts Neues und liegt im Trend. Kleine innovative Unternehmen verkaufen ihre geistigen Eigentumsrechte an der Technologie entweder direkt gegen eine einmalige Gebühr oder schließen einen Lizenzvertrag mit einem größeren Unternehmen mit mehr Finanzkraft ab, bei dem die kleineren innovativen Unternehmen eine Vorauszahlung erhalten, gefolgt von Lizenzgebühren auf den Verkauf und Meilensteinzahlungen in Abhängigkeit von den Vertragsbedingungen. Das Konzept der Nutzung von Patenten durch gebührenpflichtige Lizenzierung wurde von Prof. Elias Mossialos in seinem Buch mit dem Titel „Policies and Incentives zur Förderung von Innovationen in der Antibiotikaforschung“ elegant erfasst und erläutert, in dem er die Möglichkeiten und Anreize zur Stimulierung von F&E analysierte für Antibiotika, und vorgeschlagen, a 'Patentpool (PP)' als „Koordinierungsmechanismus, der den kollektiven Erwerb und die Verwaltung von geistigem Eigentum zur entgeltlichen Nutzung durch Dritte ermöglicht“ und 'Produktentwicklungspartnerschaften (PDP's) als Vehikel für eine bessere Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Einheiten.

Das Konzept von „PP“ besteht darin, dass es mit Patenten gefüllt werden kann, die entweder aus dem öffentlichen oder privaten Sektor stammen. Jedes Unternehmen, das das Patent zur Entwicklung des neuartigen Produkts verwenden möchte, kann das Patent aus dem Pool lizenzieren, indem es eine Vorausgebühr und/oder Lizenzgebühren für den späteren Verkauf des Produkts zahlt. Dies kann dazu beitragen, Transaktionskosten und Markteintrittsbarrieren aufgrund des Schutzes des geistigen Eigentums zu reduzieren. Prof. Mossialos diskutiert in seinem Buch auch Beispiele, in denen Patentpooling hilfreich war, im Zusammenhang mit der Antibiotikaforschung.

Im Falle von PDPs, Unternehmen können eine stärkere Zusammenarbeit eingehen, indem sie die Produktentwicklung vom Ende der klinischen Phase bis hin zu klinischen Studien anstreben. Dies würde zum Abschluss der Produktentwicklung führen, wobei sich verschiedene Unternehmen das Risiko und den Ertrag teilen.

Entwicklung eines ähnlichen Konzepts von „Patentpool“ und „Produktentwicklungspartnerschaften“ ist heute das Gebot der Stunde, da die Welt mit der COVID-19-Pandemie zu kämpfen hat. Der „Patentpool“ wird einen Mechanismus bieten, bei dem verschiedene Einrichtungen durch die Bereitstellung ihrer Patente beitragen können, die dann von interessanten und fähigen Unternehmen/Forschungsinstituten aufgenommen werden können, um diagnostische und/oder therapeutische COVID-19-Produkte schnell weiterzuentwickeln, um zu helfen bald die Sperrung aufheben. Nach der Entwicklung kommt das Konzept der „Produktentwicklungspartnerschaften“ ins Spiel, bei dem verschiedene/gleiche Unternehmen das entwickelte Produkt aufnehmen und in die klinische Entwicklung und Validierung eintreten.

Eine weitere Option von 'Marketing- und Handelspartnerschaften (MCP's)' Die folgenden PDPs werden vorgeschlagen, sobald das Produkt entwickelt und hergestellt und zur Vermarktung bereit ist. Dies beinhaltet, dass Unternehmen mit dem Entwickler des Produkts Marketingvereinbarungen für Marketing- und kommerzielle Rechte in verschiedenen Regionen der Welt treffen, damit das Produkt ohne größere Probleme die gesamte Weltbevölkerung erreicht. Die an MCPs teilnehmenden Unternehmen sind ganz andere Fähigkeiten als die an PDPs beteiligten Unternehmen/Institute. MCPs können sogar verschiedene Landesregierungen und öffentliche Gesundheitseinrichtungen einbeziehen, wenn ein Produkt zu einem erschwinglichen Preis an die Bevölkerung eines bestimmten Landes geliefert werden muss, um die Krankheitslast zu verringern

Der Finanzaufwand für die Entwicklung der Konzepte von PPs, PDPs und MCPs für COVID-19 ist weitaus geringer als der Geldbetrag, den die einzelnen Länder aufgrund der Sperrung und anderer Folgen im Zusammenhang mit der Pandemie verlieren.

An dieser Stelle ist festzuhalten, dass die Konzepte zu PPs, PDPs und MCPs, sofern sie entwickelt werden, in dieser weltweit durch COVID-19 erlebten Pandemie-Situation zu einer raschen Entwicklung eines Diagnose- und/oder Therapieregime gleichzeitig mit der Entschädigung der relevanten Entdecker und Entwickler des Produktes.

Die daraus resultierenden neuen und erschwinglichen Diagnoseverfahren und therapeutischen Interventionen für COVID-19 würden die Lockdown-Möglichkeiten erleichtern, möglicherweise viel früher als erwartet, und wirtschaftliche Verluste ersparen, unter denen die Welt leidet.

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References:

1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS-PANDEMIE. Letzte Aktualisierung: 19. April 2020, 14:41 GMT. Online erhältlich unter https://worldometers.info/coronavirus/ Zugriff am 19. April 2020.

2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al. 2020. Remdesivir ist ein direkt wirkendes antivirales Mittel, das die RNA-abhängige RNA-Polymerase des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 mit hoher Wirksamkeit hemmt. J. Biol.Chem. 2020. Erstveröffentlichung am 13. April 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679

3. Soni R., 2020. Impfstoffe gegen COVID-19: Wettlauf gegen die Zeit. Wissenschaftlicher Europäer. Veröffentlicht am 14. April 2020. Online verfügbar unter http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Zugriff am 19. April 2020.

4. Temple University 2020. Temple behandelt ersten Patienten in den USA in einer klinischen Studie mit Gimsilumab für Patienten mit COVID-19 und akutem Atemnotsyndrom. Lewis Katz School of Medicine Newsroom Veröffentlicht am 15. April 2020. Online verfügbar unter https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Zugriff am 19. April 2020.

5. Maital S und Barzani E 2020. Die globalen wirtschaftlichen Auswirkungen von COVID-19: Eine Zusammenfassung der Forschung. Samuel-Neaman-Institut. Veröffentlicht März 2020. Online verfügbar unter https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Zugriff am 19. April 2020.

6. Mossialos E., 2020. Die Bezahlung von Innovatoren ist der Ausweg aus dem Lockdown. Die Zeiten. Veröffentlicht am 15. April 2020. Online verfügbar unter https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Zugriff am 19. April 2020.

7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Richtlinien und Anreize zur Förderung von Innovationen in der Antibiotikaforschung. Europäisches Observatorium für Gesundheitssysteme und Gesundheitspolitik WHO. Online verfügbar http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Zugriff am 16. April 2020.

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Rajeev Soni
Rajeev Sonihttps://www.RajeevSoni.org/
Dr. Rajeev Soni (ORCID ID: 0000-0001-7126-5864) hat einen Ph.D. in Biotechnologie von der University of Cambridge, UK, und verfügt über 25 Jahre Erfahrung in der weltweiten Arbeit in verschiedenen Instituten und multinationalen Unternehmen wie The Scripps Research Institute, Novartis, Novozymes, Ranbaxy, Biocon, Biomerieux und als leitender Forscher im US Naval Research Lab in der Wirkstoffforschung, Molekulardiagnostik, Proteinexpression, biologischen Herstellung und Geschäftsentwicklung.

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