Die Indikation für Adrenalin Nasenspray Neffe wurde (von der US-amerikanischen FDA) auf Kinder ab vier Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 15 und weniger als 30 kg ausgeweitet.
Bereits am 9. August 2025 Neffe wurde zur Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen des Typs 1, einschließlich lebensbedrohlicher Anaphylaxie, bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg (66 Pfund) zugelassen. Es ist das erste von der FDA zugelassene Nasenspray zur Behandlung von Anaphylaxie und das erste Adrenalinprodukt zur Behandlung von Anaphylaxie, das nicht per Injektion verabreicht wird.
Auf 28 Juni 2024, Eurneffy, Das erste Adrenalin-Nasenspray zur Notfallbehandlung allergischer Reaktionen (Anaphylaxie) erhielt von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Marktzulassung in der Europäischen Union (EU).
Das Adrenalin-Nasenspray zur Notfallbehandlung allergischer Reaktionen (Anaphylaxie) wartet auf die Zulassung im Vereinigten Königreich und in Kanada.
Die Zulassung von Adrenalin-Nasenspray zur Notfallbehandlung allergischer Reaktionen bietet eine alternative Verabreichungsmethode für Adrenalin für Personen (insbesondere Kinder), die Injektionen nicht vertragen und mit der lebensbedrohlichen Situation einer Anaphylaxie konfrontiert sind.
Adrenalin (auch bekannt als Epinephrin)) ist die einzige lebensrettende Behandlung bei Anaphylaxie. Es ist bisher nur als Injektion erhältlich, die normalerweise intramuskulär (IM) oder intravenös (IV) verabreicht wird. Neffy/Abonnieren ist das erste Epinephrinpräparat zur Behandlung von Anaphylaxie, das nicht durch Injektion verabreicht wird. Es handelt sich um ein Nasenspray, das als Einzeldosis in ein Nasenloch verabreicht wird. Eine zweite Dosis (mit einem neuen Nasenspray in dasselbe Nasenloch) kann verabreicht werden, wenn sich die Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern. Patienten müssen möglicherweise zur genauen Überwachung einen Notarzt aufsuchen.
Anaphylaxie gilt als medizinischer Notfall. Es handelt sich um eine schwere, lebensbedrohliche allergische Reaktion, die typischerweise mehrere Körperteile betrifft. Bestimmte Nahrungsmittel, Medikamente und Insektenstiche sind häufige Allergene, die Anaphylaxie auslösen können. Die Symptome treten normalerweise innerhalb weniger Minuten nach der Exposition auf und umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Nesselsucht, Schwellung, Juckreiz, Erbrechen, Atembeschwerden und Bewusstlosigkeit.
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Literaturverzeichnis:
- FDA-Pressemitteilung - FDA Roundup: 7. März 2025. Verfügbar unter https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. News – Erster nasaler Adrenalin-Spray zur Notfallbehandlung bei allergischen Reaktionen. Veröffentlicht am 28. Juni 2024. Verfügbar unter https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals reicht im Auftrag des Lizenzpartners ALK-Abelló A/S die Zulassung von neffy® in Kanada und Großbritannien ein. Veröffentlicht am 6. Januar 2025. Verfügbar unter https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
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