Um die Verschmutzung durch Antibiotika bei der Herstellung einzudämmen, hat die WHO im Vorfeld des hochrangigen Treffens der Generalversammlung der Vereinten Nationen (UNGA) zur antimikrobiellen Resistenz (AMR), das für den 26. September 2024 geplant ist, erstmals Leitlinien zur Abwasser- und Feststoffbewirtschaftung bei der Antibiotikaherstellung veröffentlicht.
Antibiotikaverschmutzung, d. h. Umweltemissionen von Antibiotika an den Produktionsstandorten und an anderen Stellen in der Lieferkette, einschließlich der unsachgemäßen Entsorgung von ungenutzten und abgelaufenen Antibiotika, ist nichts Neues oder Unbemerktes. Es wurden hohe Antibiotikawerte in Gewässern unterhalb der Produktionsstandorte festgestellt. Dies kann zur Entstehung neuer medikamentenresistenter Bakterien und in der Folge zur Entstehung und Verbreitung von Antibiotika-Resistenz (AMR).
AMR entsteht, wenn die Krankheitserreger nicht mehr auf Medikamente reagieren, was die Menschen kränker macht und das Risiko der Verbreitung schwer behandelbarer Infektionen, Erkrankungen und Todesfälle erhöht. AMR wird größtenteils durch den Missbrauch und die Überanwendung von Antibiotika verursacht. Dies bedroht die globale Gesundheit, weshalb es zwingend notwendig ist, die Antibiotikaverschmutzung einzudämmen, damit die Wirksamkeit lebensrettender Medikamente erhalten bleibt und die Langlebigkeit von Antibiotika für alle gewährleistet ist.
Gegenwärtig ist die Verschmutzung durch Antibiotika bei der Herstellung weitgehend unreguliert und Qualitätssicherungskriterien berücksichtigen in der Regel keine Umweltemissionen. Daher besteht Bedarf an Leitlinien, die eine unabhängige wissenschaftliche Grundlage für die Aufnahme von Zielen in verbindliche Instrumente bieten, um die Entstehung und Verbreitung von Antibiotikaresistenzen zu verhindern.
Die Leitlinien enthalten gesundheitsbezogene Ziele zur Reduzierung des Risikos der Entstehung und Verbreitung von Antibiotikaresistenzen sowie Ziele zur Bekämpfung der Risiken für Wasserlebewesen, die durch alle Antibiotika für den menschlichen, tierischen oder pflanzlichen Gebrauch entstehen. Sie decken alle Schritte ab, von der Herstellung der aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe (APIs) über die Formulierung bis hin zum fertigen Produkt, einschließlich der Primärverpackung. Diese Leitlinien umfassen auch bewährte Verfahren für das Risikomanagement, einschließlich interner und externer Prüfungen und öffentlicher Transparenz. Entscheidend ist, dass die Leitlinien eine schrittweise Umsetzung und bei Bedarf schrittweise Verbesserungen beinhalten, wobei die Notwendigkeit anerkannt wird, die globale Versorgung zu schützen und zu stärken und einen angemessenen, erschwinglichen und gerechten Zugang zu Antibiotika in gesicherter Qualität sicherzustellen.
Die Leitlinien richten sich an Aufsichtsbehörden, Antibiotika-Beschaffer, für Generika-Substitutionsprogramme und Erstattungsentscheidungen zuständige Stellen, unabhängige Prüf- und Inspektionsstellen, Industrieakteure und ihre kollektiven Organisationen und Initiativen, Investoren sowie Abfall- und Abwassermanagementdienste.
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Quellen:
- WHO-Neuigkeiten – Neue globale Leitlinien zielen darauf ab, die Antibiotikaverschmutzung durch die Herstellung einzudämmen. Veröffentlicht am 3. September 20124. Verfügbar unter https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. Leitlinien zur Abwasser- und Feststoffbewirtschaftung bei der Herstellung von Antibiotika. Veröffentlicht am 3. September 2024. Verfügbar unter https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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