Ein Biotech-Unternehmen, Moderna, Inc., hat bekannt gegeben, dass „mRNA-1273“, ihr mRNA-Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus, in den klinischen Phase-1-Studien positive Ergebnisse gezeigt hat
Im Rennen um die Entwicklung von Impfstoffen zur Behandlung von COVID-19, Moderna Inc., hat am 18. Mai 2020 positive Ergebnisse ihrer mRNA-Impfstoff als mRNA-12731 bezeichnet. Die Phase-I-Studie ergab, dass die mRNA-1273 Der Impfstoff mRNA-1273 löste eine Immunantwort aus, die bei allen acht anfänglichen Teilnehmern der 25-µg- und 100-µg-Dosiskohorten zu neutralisierenden Antikörperspiegeln führte. Die neutralisierenden Antikörpertiter erreichten das gleiche Niveau wie bei Patienten, die sich von der COVID-19-Krankheit erholt hatten.
mRNA-1273-Impfstoff war im Allgemeinen sicher und gut verträglich. Das Sicherheitsprofil entsprach dem, das in früheren klinischen Moderna-Studien mit Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten beobachtet wurde.
Präklinische Studien an Mäusen, die mit geimpft wurden mRNA-1273, nachdem sie mit SARS-CoV-2 infiziert worden waren Virus zeigten, dass mRNA-1273 verhinderte die Virusreplikation und führte zur Produktion neutralisierender Antikörper mit einem ähnlichen Titer wie bei Patienten, die an der Phase-I-Studie teilnahmen.
Die ermutigenden Ergebnisse der Phase-1-Studie werden dazu beitragen, dass die verbleibenden Studien bald eingeleitet werden, wobei die Phase 3 voraussichtlich im Juli 2020 beginnen wird, bis zum Abschluss des klinischen Protokolls Patienten früher als erwartet verabreicht werden, da die FDA dem Projekt den Fast-Track-Status2 verliehen hat.
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Quellen:
1. Moderna, Inc. 2020. Pressemitteilung – Moderna gibt positive vorläufige Phase-1-Daten für seine bekannt mRNA Impfstoff (mRNA-1273) Gegen Neuartiges Coronavirus. Veröffentlicht am 18. Mai 2020. Online verfügbar unter https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Pressemitteilung – Moderna erhält FDA-Fast-Track-Status für mRNA-Impfstoff (mRNA-1273) gegen neuartiges Coronavirus. Veröffentlicht am 12. Mai 2020. Online verfügbar unter https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
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