Der Mpox-Impfstoff MVA-BN (modifizierter Vaccinia-Ankara-Impfstoff, hergestellt von Bavarian Nordic A/S) ist der erste Mpox-Impfstoff, der in die Präqualifikationsliste der WHO aufgenommen wurde. Der Handelsname dieses Impfstoffs ist „Imvanex“.
Die Vorabgenehmigung durch die WHO soll den Zugang zum Mpox-Impfstoff durch eine beschleunigte Beschaffung durch Regierungen und internationale Organisationen für bedürftige Gemeinden in Afrika verbessern, um den Ausbruch der Mpox-Krankheit einzudämmen.
Der Impfstoff Imvanex oder MVA-NA enthält das abgeschwächte Lebendimpfstoffvirus Ankara, das so abgeschwächt ist, dass es sich im Körper nicht vermehren kann.
Im Jahr 2013 wurde Imvanex von der Europäischen Arzneimittel-Agentur als Pockenimpfstoff zugelassen.
Seit dem 22. Juli 2022 ist es unter außergewöhnlichen Umständen von der Europäischen Arzneimittel-Agentur auch für die Verwendung in der Europäischen Union als Mpox-Impfstoff zugelassen. In Großbritannien wurde MVA (Imvanex) von der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) als Impfstoff gegen Mpox sowie Pocken zugelassen.
Der MVA-BN-Impfstoff wird für Erwachsene über 18 Jahren als Injektion mit zwei Dosen im Abstand von 2 Wochen empfohlen.
Die WHO empfiehlt außerdem bei Ausbruchssituationen mit eingeschränkter Versorgung die Verwendung von Einzeldosen.
Aus den verfügbaren Daten geht hervor, dass ein vor der Exposition verabreichter MVA-BN-Impfstoff mit einer Einzeldosis eine Wirksamkeit von schätzungsweise 76 % beim Schutz vor Mpox aufweist; mit dem Zwei-Dosen-Schema wird eine Wirksamkeit von schätzungsweise 2 % erreicht.
Eine Impfung nach der Exposition ist weniger wirksam als eine Impfung vor der Exposition.
Der eskalierende Mpox-Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo und anderen Ländern wurde am 14. August 2024 zu einer gesundheitlichen Notlage internationalen Ausmaßes (PHEIC) erklärt.
Seit Beginn des weltweiten Ausbruchs im Jahr 120 wurden in über 103 Ländern mehr als 000 Fälle von MPOX bestätigt. Allein im Jahr 2022 gab es in 2024 Ländern der afrikanischen Region 25 vermutete und bestätigte Fälle und 237 Todesfälle aufgrund verschiedener Ausbrüche (basierend auf Daten vom 723. September 14).
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Quellen:
- WHO News – WHO präqualifiziert ersten Impfstoff gegen MPOX. Veröffentlicht am 13. September 2024. Verfügbar unter https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. Imvanex – Pocken- und Affenpockenimpfstoff (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). Letzte Aktualisierung: 10. September 2024. Verfügbar unter https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- Pressemitteilung – Bavarian Nordic erhält positive Stellungnahme des CHMP zur Aufnahme von mpox-Wirksamkeitsdaten aus der Praxis in die europäische Marktzulassung für Pocken- und mpox-Impfstoff. Veröffentlicht am 26. Juli 2024. Verfügbar unter https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
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