Myopiekontrolle bei Kindern: Essilor Stellest Brillengläser zugelassen  

Kurzsichtigkeit (Myopie) ist bei Kindern eine weit verbreitete Sehschwäche. Schätzungen zufolge wird die weltweite Prävalenz bis zum Jahr 2050 etwa 50 % erreichen, wobei etwa 9.8 % der Bevölkerung von starker Myopie betroffen sein werden. Unbehandelt erhöht starke Myopie das Risiko schwerwiegender Augenerkrankungen wie Netzhautablösung, myopischer Makulopathie, Glaukom, Katarakt usw. im späteren Leben. Herkömmliche Einstärkenbrillen korrigieren zwar die Myopie, können ihr Fortschreiten jedoch nicht verlangsamen. Die Bemühungen um eine brillenbasierte Myopiekontrolle nahmen 2021 konkrete Formen an, als zwei neuartige Brillenglasdesigns – Brillengläser mit hochasphärischen Linsen (HAL) und Brillengläser mit leicht asphärischen Linsen (SAL) – beide mit peripheren Linsen keine Auswirkungen auf die getesteten Sehfunktionen zeigten und als sicher für die Myopiekontrolle eingestuft wurden. Nachfolgende Studien zeigten, dass sowohl HAL als auch SAL das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit und das axiale Längenwachstum des Auges verringern, HAL jedoch eine höhere Wirksamkeit bei der Myopiekontrolle aufweist. Darüber hinaus reduzierte die Langzeitanwendung von HAL-Brillen das Auftreten hoher Myopie und könnte die Steilheit und Symmetrie der Netzhaut beeinflussen. Nach Auswertung der vorliegenden Daten erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA am 25. September 2025 die Marktzulassung für Essilor Stellest Brillengläser für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren. Das Produkt besteht aus Brillengläsern mit asphärischen Linsen. Die Gläser haben einen klaren Bereich mit 9 mm Durchmesser in der Mitte, der von Ringen peripherer Linsen (winzige, erhabene Punkte) umgeben ist. Die peripheren Linsen erzeugen eine periphere Lichtstreuung, die dazu beiträgt, das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit zu verlangsamen. Essilor Stellest Brillengläser sind die ersten Brillengläser, die nachweislich das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei Kindern verlangsamen.  

Essilor Stellest Brillengläser, die zur Korrektur und Kontrolle des Fortschreitens von Kurzsichtigkeit bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren entwickelt wurden, erhielten am 25. September 2025 die Marktzulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Die Zulassung basiert auf der Auswertung zweijähriger Daten einer klinischen Studie, die belegte, dass Essilor Stellest Brillengläser das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit im Vergleich zu Einstärkengläsern verlangsamten. Bereits am 30. April 2021 wurde ihnen der Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts (Breakthrough Device) verliehen, um ihre Entwicklung und Prüfung zu beschleunigen.   

Die Essilor Stellest Brillengläser sind Brillengläser mit asphärischen Mikrolinsen. Die Gläser haben einen klaren Bereich von 9 mm Durchmesser in der Mitte, der von Ringen aus peripheren Mikrolinsen (winzigen, erhabenen Punkten) auf dem restlichen Glas umgeben ist.

Screenshot der Webseite (https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/technology/) um die Position von 1021 Linsen zu veranschaulichen

Die peripheren Linsen erzeugen eine periphere Lichtstreuung, die dazu beitragen kann, das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei Kindern zu verlangsamen. Dadurch stellt die Essilor Stellest Brillenglaslinse eine innovative Verbesserung gegenüber den herkömmlichen konkaven Linsen zur Korrektur von Kurzsichtigkeit dar.    

Kurzsichtigkeit bei Kindern – ein bedeutendes globales Problem der öffentlichen Gesundheit 

Kurzsichtigkeit (Myopie) ist eine häufige Sehschwäche, bei der nahe Objekte scharf, entfernte Objekte jedoch verschwommen gesehen werden. Die natürlichen Linsen und andere Teile des Auges sind so beeinträchtigt, dass das Bild der Objekte vor der Netzhaut anstatt auf ihr fokussiert wird. Kurzsichtigkeit ist weit verbreitet, insbesondere bei jungen Menschen zwischen 10 und 25 Jahren, und hat sich zu einem bedeutenden globalen Gesundheitsproblem entwickelt. Einige asiatische Länder sind besonders stark betroffen. In China litten im Jahr 2020 etwa 47 % der Bevölkerung an Kurzsichtigkeit. Die Prävalenz bei Kindern und Jugendlichen lag bei 53.6 % und bei Studierenden sogar bei über 90 %. Ein ähnlicher Trend ist in ost- und südasiatischen Ländern zu beobachten. In den USA sind etwa 40 % der Bevölkerung betroffen, wobei die Prävalenzrate bei Kindern und Jugendlichen rapide ansteigt. Die Prävalenz von Kurzsichtigkeit liegt bei der weißen europäischen Bevölkerung insgesamt bei etwa 4.7 %, wobei sie in Norwegen 13.4 %, in Deutschland 11.4 % und in Irland 19.9 % beträgt. Am niedrigsten ist die Prävalenz in Afrika. Schätzungen zufolge wird die weltweite Prävalenz bis zum Jahr 2050 auf etwa 50 % ansteigen, wobei etwa 9.8 % der Bevölkerung von starker Kurzsichtigkeit betroffen sein werden. Unbehandelt erhöht starke Kurzsichtigkeit das Risiko für spätere Sehstörungen (Netzhautablösung, myopische Makulopathie, Glaukom und Katarakt). Angesichts dieser besorgniserregenden Krankheitshäufigkeit erscheint ein umfassendes Modell zur Prävention und Kontrolle von Kurzsichtigkeit bei Kindern und Jugendlichen unerlässlich. Die brillenbasierte Myopiekontrolle ist dabei der wichtigste Ansatz.  

Neuartiges Design von Brillengläsern zur Myopiekontrolle  

Die Bemühungen um eine brillenbasierte Myopiekontrolle nahmen mit der Veröffentlichung der Ergebnisse einer Studie (2021) zur Bewertung zweier neuartiger Linsendesigns hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Sehfunktionen bei normalsichtigen Erwachsenen konkrete Formen an. Beide Designs wiesen periphere Linsen auf. Als Kontrollgruppe diente eine Einstärkenlinse. Die beiden Designs – Brillengläser mit hochgradig asphärischen Linsen (HAL) und Brillengläser mit leicht asphärischen Linsen (SAL) – erwiesen sich als sicher für die Myopiekontrolle, da sie keine Auswirkungen auf die getesteten Sehfunktionen zeigten.  

Im Jahr 2022 wurden die Ergebnisse einer klinischen Studie mit 157 Kindern veröffentlicht. Ziel der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von Brillengläsern mit stark asphärischen (HAL) und schwach asphärischen (SAL) Linsen im Vergleich zu herkömmlichen Einstärkenbrillengläsern (SVL) hinsichtlich der Kontrolle des Myopiefortschritts über einen Zeitraum von zwei Jahren. Die Studie zeigte, dass sowohl HAL als auch SAL die Myopieprogression und das axiale Längenwachstum des Auges reduzierten. Eine höhere Asphärizität der Linsen führte jedoch zu einer effektiveren Myopiekontrolle, d. h. HAL war mit einer besseren Wirksamkeit bei der Myopiekontrolle verbunden. Dies rückte das HAL-Design in den Fokus der Forschung.  

Brillengläser mit hochasphärischen Linsen (HAL) beugen Kurzsichtigkeit vor.  

Eine weitere 5-Jahres-Nachbeobachtungsstudie (veröffentlicht am 5. März 2025) mit 43 Teilnehmern der ursprünglichen HAL-Gruppe zeigte, dass die Verwendung von Brillengläsern mit hochasphärischen Linsen (HAL) die Myopieprogression und die axiale Längenzunahme (AL) umgerechnet umgerechnet um drei Jahre effektiv verhinderte. Zudem reduzierte die Langzeitverwendung von HAL-Brillen das Auftreten von hoher Myopie. Eine weitere aktuelle Studie (veröffentlicht am 29. März 2025) untersuchte die Auswirkungen von HAL auf die periphere Augenlänge (PEL) und die periphere Refraktion (PR) bei Kindern und fand heraus, dass der Wechsel zu oder die fortgesetzte Verwendung von HAL die zentrale und temporale Längenzunahme des Auges verlangsamen kann. Das Tragen von Brillengläsern mit hochasphärischen Linsen (HAL) könnte die Netzhautsteilheit und -symmetrie beeinflussen.  

„Brillengläser mit asphärischen Linsen“ erhalten FDA-Zulassung 

Auf Grundlage der Auswertung zweijähriger Studiendaten, die zeigten, dass Essilor Stellest-Brillengläser das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit (im Vergleich zu Einstärkengläsern) verlangsamen, erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA am 25. September 2025 die Marktzulassung für Essilor Stellest-Brillengläser. Diese sind zur Korrektur und Kontrolle des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren bestimmt. Es handelt sich um die ersten Brillengläser, die nachweislich das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei Kindern verlangsamen. Bereits am 30. April 2021 wurde ihnen der Status eines „bahnbrechenden Medizinprodukts“ verliehen, um ihre Entwicklung und Prüfung zu beschleunigen.  

Bislang waren Kontaktlinsen das einzige zugelassene Hilfsmittel zur Kontrolle des Fortschreitens von Kurzsichtigkeit bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren. Essilor Stellest Brillengläser Es bietet eine Option für Kinder im Alter von 6 bis 7 Jahren. Außerdem stellt es eine risikoarme Alternative für alle Kinder dar, denen das Tragen von Kontaktlinsen aufgrund von Nebenwirkungen wie Infektionen schwerfällt.  

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Referenzen: (Die Referenzliste bleibt in der wissenschaftlichen Zitierweise erhalten) 

  1. Zhao, L., et al. Prävalenz und Risikofaktoren der Myopie bei Kindern und Jugendlichen in Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7 
  1. Gao Y., et al 2021. Der Einfluss von Brillengläsern zur Myopiekontrolle auf die Sehfunktionen. Veröffentlicht: 16. September 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878 
  1. Bao J. et al. 2022. Brillengläser mit asphärischen Linsen zur Myopiekontrolle im Vergleich zu Einstärken-Brillengläsern: Eine randomisierte klinische Studie. JAMA Ophthalmol. Veröffentlicht: 31. März 2022; 140(5): 472–478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401 
  1. Li, X., et al. 2025. Wirksamkeit von Brillengläsern mit hoch asphärischen Linsen zur Myopiekontrolle: Ergebnisse einer 5-jährigen Nachbeobachtungsstudie. Eye and Vis 12, 10 (2025). Veröffentlicht: 05. März 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3 
  1. Huang Y. et al. 2025. Einfluss von Brillengläsern mit stark asphärischen Linsen auf Veränderungen der peripheren Augenlänge und -asymmetrie. Veröffentlicht: 29. März 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500 
  1. Klinische Studie – Stellest-Kontaktlinsentrage bei Erwachsenen mit fortschreitender Myopie (SWAP). Verfügbar unter https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124 
  1. Pressemitteilung der FDA. Die FDA genehmigt die Vermarktung der ersten Brillengläser zur Verlangsamung des Fortschreitens von Kurzsichtigkeit bei Kindern. 25. September 2025. Verfügbar unter [Link einfügen]. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia 
  1. Essilor. Korrigieren Sie Ihre Sehkraft – Stellest. Erhältlich bei https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/ 

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Umesh Prasad
Umesh Prasad ist ein Forscher und Wissenschaftskommunikator, der sich durch die Synthese von begutachteten Primärstudien zu prägnanten, aufschlussreichen und fundierten Artikeln für die breite Öffentlichkeit auszeichnet. Als Spezialist für Wissenstransfer verfolgt er das Ziel, Wissenschaft auch nicht-englischsprachigen Zielgruppen zugänglich zu machen. Zu diesem Zweck gründete er „Scientific European“, diese innovative, mehrsprachige und frei zugängliche digitale Plattform. Indem er eine entscheidende Lücke in der globalen Wissenschaftskommunikation schließt, fungiert Prasad als wichtiger Wissensvermittler, dessen Arbeit eine neue Ära des wissenschaftlichen Journalismus einläutet und die neuesten Forschungsergebnisse in der jeweiligen Muttersprache einem breiten Publikum zugänglich macht.

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