Die FDA hat das erste Gerät zur automatischen Insulindosierung zugelassen für Typ 2 Diabetes Zustand.
Dies folgt auf die Erweiterung der Indikation der Insulet SmartAdjust-Technologie (ein interoperabler automatisierter glykämischer Controller), die für die Behandlung von Typ 1 Diabetes. Jetzt wird diese Technologie zur automatischen Insulindosierung angezeigt und verfügbar sein für die Behandlung von Typ 2 Diabetes .
Diese Zulassung durch die FDA basiert auf den Ergebnissen einer klinischen Studie über die Verwendung der Insulet SmartAdjust-Technologie bei Personen mit Typ 2 Diabetes zur Insulintherapie. Die Studie ergab, dass die Technologie sicher ist und die Blutzuckerkontrolle der Teilnehmer verbesserte.
Bei der Insulet SmartAdjust-Technologie handelt es sich um einen interoperablen, automatischen Glykämie-Controller, eine Software, die die Insulinabgabe an einen Diabetiker automatisch anpasst, indem sie eine Verbindung zu einer alternativen, Controller-fähigen Insulinpumpe (ACE-Pumpe) und einem integrierten kontinuierlichen Glukosemonitor (iCGM) herstellt.
Typ 2 Diabetes Bei vielen Menschen spricht eine nicht-medikamentöse Behandlung oder die Behandlung mit Antidiabetika-Tabletten nicht gut an. Diese Menschen müssen sich einmal oder mehrmals am Tag Insulin spritzen oder mit einem Insulin-Pen oder einer Insulinpumpe spritzen, um ihren Blutzuckerspiegel innerhalb sicherer Grenzen zu halten. Für ein optimales Ergebnis sind häufige manuelle Kontrollen des Blutzuckerspiegels erforderlich. Ein automatisches Insulindosiergerät ist für diese Menschen eine sinnvolle Option, die ihre Lebensqualität verbessern kann.
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Quellen:
- FDA-Pressemitteilung – FDA genehmigt erstes Gerät zur automatischen Insulindosierung für Personen mit Typ-2-Diabetes. Veröffentlicht am 26. August 2024. Verfügbar unter https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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