Von der FDA zugelassenes Antibiotikum Zevtera (Ceftobiprol medocaril) zur Behandlung von CABP, ABSSSI und SAB 

Das Breitband-Cephalosporin der fünften Generation Antibiotikum, Zevtera (Ceftobiprol medocaril Natrium Inj.) wurde genehmigt von FDA¹ für die Behandlungen von drei Krankheiten, nämlich.  

1. Staphylococcus aureus-Blutkreislaufinfektionen (Bakteriämie) (SAB), einschließlich solcher mit rechtsseitiger infektiöser Endokarditis;  

2. akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI); Und  

3. Ambulant erworbene bakterielle Pneumonie (CABP).  

Dies folgt auf zufriedenstellende Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studien.  

Ceftobiprolmedocaril ist in vielen europäischen Ländern sowie in Kanada zur Behandlung von im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung (ausgenommen durch Beatmungsgerät erworbene Lungenentzündung) und ambulant erworbener Lungenentzündung bei Erwachsenen zugelassen².  

Im Vereinigten Königreich befindet sich Ceftobiprolmedocaril derzeit in der klinischen Phase-III-Studie³ Es ist jedoch zur eingeschränkten Verwendung innerhalb des NHS Schottland zugelassen⁴.  

In der EU erscheint es im Unionsregister abgelehnter Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch⁵. 

Ceftobiprolmedocaril, eine fünfte Generation breites Spektrum Cephalosporin wirkt gegen grampositive Bakterien wie Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus und Penicillin-resistenten Streptococcus pneumoniae sowie gegen gramnegative Bakterien wie Pseudomonas aeruginosa. Es hat sich bei der Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie als nützlich erwiesen, mit Ausnahme der beatmungsassoziierten Pneumonie^6,7. 

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References:  

1. FDA Pressemitteilung. FDA Genehmigt Neu Antibiotikum für drei verschiedene Verwendungszwecke. Veröffentlicht am 03. April 2024. Verfügbar unter https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. und Abdi A., 2024. Ceftobiprol-Monotherapie versus Kombinations- oder Nichtkombinationstherapie der Standardtherapie Antibiotika zur Behandlung komplizierter Infektionen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Diagnose Mikrobiologie und Infektionskrankheiten. Online verfügbar am 16. März 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Gesundheitstechnologie-Briefing November 2022. Ceftobiprolmedocaril zur Behandlung von im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung oder ambulant erworbener Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt bei Kindern erfordert. Verfügbar um https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Schottisches Medizinkonsortium. Ceftobiprolmedocaril (Zevtera). Verfügbar um https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Europäische Kommission. Unionsregister abgelehnter Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch. Zuletzt aktualisiert am 21. Februar 2024. Verfügbar unter https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Ceftobiprol-Perspektive: Aktuelle und potenzielle zukünftige Indikationen. Antibiotika Band 10, Ausgabe 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. und González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprolmedocaril. Rev. Esp Quimioter. 2022; 35 (Ergänzung 1): 25–27. Online veröffentlicht am 2022. April 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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