Neffy (Epinephrin-Nasenspray) wurde von der FDA zur Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen des Typs I, einschließlich lebensbedrohlicher Anaphylaxie. Dies bietet eine alternative Verabreichungsmethode für Adrenalin für Personen (insbesondere Kinder), die Injektionen nicht vertragen und mit einer lebensbedrohlichen Anaphylaxie konfrontiert sind.
Adrenalin ist die einzige lebensrettende Behandlung bei Anaphylaxie. Es ist bisher nur als Injektion erhältlich, die normalerweise intramuskulär (IM) oder intravenös (IV) verabreicht wird. Neffy ist das erste Adrenalinprodukt zur Behandlung von Anaphylaxie, das nicht als Injektion verabreicht wird.
Die Zulassung des Nasensprays basiert auf Studienergebnissen. Die beiden Verabreichungsarten, nämlich Nasenspray und Injektion, haben nach der Verabreichung vergleichbare Adrenalinkonzentrationen im Blut gezeigt. Sie zeigten auch ähnliche Anstiege des Blutdrucks und der Herzfrequenz, zwei wichtige Wirkungen von Adrenalin bei der Behandlung von Anaphylaxie.
Neffy ist ein Nasenspray, das in eine einzelne Dosis in ein Nasenloch verabreicht wird. Eine zweite Dosis (mit einem neuen Nasenspray in dasselbe Nasenloch) kann verabreicht werden, wenn sich die Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern. Patienten müssen möglicherweise zur genauen Überwachung einen Notarzt aufsuchen.
Kontraindikationen sind bestimmte Erkrankungen der Nase, wie Nasenpolypen oder eine Vorgeschichte von Nasenoperationen, die die Absorption beeinträchtigen können, bestimmte Begleiterkrankungen und allergische Reaktionen im Zusammenhang mit Sulfit. Patienten mit diesen Erkrankungen sollten einen Arzt konsultieren, um die Verwendung eines injizierbaren Epinephrinprodukts in Betracht zu ziehen. Häufige Nebenwirkungen sind Halsreizungen, Kribbeln in der Nase (intranasale Parästhesie), Kopfschmerzen, Nasenbeschwerden, Nervosität, Kribbeln (Parästhesie), Müdigkeit, Zittern, laufende Nase (Rhinorrhoe), Juckreiz in der Nase (Nasenpruritus), Niesen, Bauchschmerzen, Zahnfleischschmerzen (Gingiva), Taubheitsgefühl im Mund (orale Hypästhesie), verstopfte Nase, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen.
Allergisch Reaktionen sind abnorme Reaktionen des Immunsystems einer Person auf eine Substanz, die normalerweise keine Symptome verursacht
Anaphylaxie gilt als medizinischer Notfall. Es handelt sich um eine schwere, lebensbedrohliche allergische Reaktion, die typischerweise mehrere Körperteile betrifft. Bestimmte Nahrungsmittel, Medikamente und Insektenstiche sind häufige Allergene, die Anaphylaxie auslösen können. Die Symptome treten normalerweise innerhalb weniger Minuten nach der Exposition auf und umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Nesselsucht, Schwellung, Juckreiz, Erbrechen, Atembeschwerden und Bewusstlosigkeit.
Die FDA erteilte ARS Pharmaceuticals die Zulassung für Neffy.
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References:
- FDA genehmigt erstes Nasenspray zur Behandlung von Anaphylaxie. Gepostet am 09. August 2024. Verfügbar unter https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
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