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HIV/AIDS: mRNA-Impfstoff ist in vorklinischer Studie vielversprechend  

MEDIZINHIV/AIDS: mRNA-Impfstoff ist in vorklinischer Studie vielversprechend  

Erfolgreiche Entwicklung der mRNA-Impfstoffe BNT162b2 (von Pfizer/BioNTech) und mRNA-1273 (von Moderna) gegen das neuartige Coronavirus SARS CoV-2 und die wichtige Rolle, die diese Impfstoffe in letzter Zeit bei der Massenimmunisierung von Menschen gegen die COVID-19-Pandemie in mehreren Ländern gespielt haben hat die RNA-Technologie etabliert und leitet eine neue Ära in der Medizin und Arzneimittelabgabe ein. Seine Anwendung bei der Entwicklung von Impfstoffen gegen andere Krankheiten und Therapeutika für mehrere Krankheiten, einschließlich Krebs, hat bereits begonnen, erste Ergebnisse zu zeigen. Kürzlich hatten französische Wissenschaftler einen Machbarkeitsnachweis für die Behandlung der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit vorgelegt, der häufigsten erblichen neurologischen Erkrankung, die eine fortschreitende Lähmung der Beine verursacht. Im Bereich der Impfstoffentwicklung soll sich ein mRNA-Impfstoffkandidat gegen HIV/AIDS in vorklinischen Tierversuchen als vielversprechend erwiesen haben. Der neuartige mRNA-basierte HIV-Impfstoff wurde als sicher befunden und reduziert das Risiko einer HIV-ähnlichen Infektion bei Affen, was den Weg für klinische Studien der Phase 1 ebnet. Auf dieser Grundlage hat eine von NIAID gesponserte klinische Studie begonnen. Eine weitere klinische Studie, die von der International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) gesponsert wird und auf der mRNA-Plattform von Moderna basiert, untersucht HIV-Impfstoffantigene  

Seit dem ersten Bericht von sind mehr als 40 Jahre vergangen HIV/AIDS-Fall im Jahr 1981. Trotz langer konzertierter Bemühungen der wissenschaftlichen und medizinischen Gemeinschaft weltweit war ein sicherer und wirksamer Impfstoff gegen HIV/AIDS bisher aufgrund mehrerer Herausforderungen, einschließlich der bemerkenswerten antigenen Variabilität des Hüllproteins (Env), des geschützten, nicht möglich Konfiguration konservierter Epitope und Autoreaktivität von Antikörpern. Es wurden mehrere Ansätze ausprobiert, die Ergebnisse waren jedoch unbefriedigend. Nur eine Humanstudie konnte ein geringes Schutzniveau bieten (~30 %).  

Erfolg von mRNA Impfstoffe gegen SARS CoV-2 hat die Möglichkeit eröffnet, auf mRNA-Technologie basierende Impfstoffe für andere pathogene Viren wie das für AIDS verantwortliche Human Immunodeficiency Virus (HIV) zu entwickeln. Die Forscher des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des NIH haben kürzlich über die Entwicklung eines neuartigen mRNA-HIV-Impfstoffs berichtet, der sich in vorklinischen Studien an Tieren als vielversprechend erwiesen hat.   

Das NIAID-Forschungsteam verwendete mRNA für die Expression von zwei viralen Proteinen – dem HIV-1-Hüllprotein (Env) und dem Gag-Protein des Simian Immunodeficiency Virus (SIV). Die Injektion von mRNA in den Muskel zur Expression dieser beiden Proteine ​​erzeugte virusähnliche Partikel (VLPs), die in der Lage waren, eine Immunantwort ähnlich einer natürlichen Infektion zu induzieren. Antikörper wurden gebildet, die das Infektionsrisiko neutralisieren und verringern konnten (VLPs konnten aufgrund des fehlenden Genoms von HIV keine Infektion verursachen). Die Impfung mit sowohl env- als auch gag-mRNAs ergab bessere Ergebnisse. Die geimpften Tiere hatten ein um 79 % geringeres Infektionsrisiko als die ungeimpften Tiere. Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten an Tieren deuteten auf einen vielversprechenden Ansatz für die Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs gegen HIV hin.  

Ermutigt durch die Ergebnisse wurde die klinische Phase-1-Studie (NCT05217641) vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) gesponsert, das derzeit Teilnehmer rekrutiert.  

Eine weitere klinische Studie (NCT05001373), die von der International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) gesponsert wird und auf der mRNA-Plattform von Moderna basiert, bewertet HIV-Impfstoff-Antigene, die ursprünglich als Proteine ​​bei Scripps Research und dem Neutralizing Antibody Center (NAC) von IAVI entwickelt wurden. Dieses Forschungsteam hatte zuvor gezeigt, dass „eine adjuvantierte proteinbasierte Version des Priming-Immunogens (eOD-GT8 60mer) bei 97 % der Empfänger die gewünschte B-Zell-Antwort induzierte“. 

Abhängig von zufriedenstellenden Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnissen aus den klinischen Studien könnten mRNA-Impfstoffe gegen HIV/AIDS in naher Zukunft verfügbar sein.  

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References:  

  1. Zhang, P., Narayanan, E., Liu, Q. et al. Ein Multiclade-env-gag-VLP-mRNA-Impfstoff löst Tier-2-HIV-1-neutralisierende Antikörper aus und verringert das Risiko einer heterologen SHIV-Infektion bei Makaken. Nat Med 27, 2234–2245 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5 
  1. Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151 und BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV-Trimer-mRNA-Impfstoffen bei gesunden, nicht mit HIV infizierten erwachsenen Teilnehmern – ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05217641 Sponsor: National Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID). Verfügbar um https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1  
  1. IAVI – Pressemitteilungen – IAVI und Moderna starten Versuch mit HIV-Impfstoff-Antigenen, die durch mRNA-Technologie geliefert werden. Gepostet am 27. Januar 2022. Verfügbar unter https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens  
  1. Eine Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des 8-mer-mRNA-Impfstoffs eOD-GT60 (mRNA-1644) und des 28-mer-mRNA-Impfstoffs Core-g2v60 (mRNA-1644v2-Core). ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT05001373. Sponsor: Internationale AIDS-Impfstoff-Initiative. Verfügbar um https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1  

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