Angesichts des schweren und wachsenden Ausbruchs der Affenpocken-Erkrankung (Mpox) in der Demokratischen Republik Kongo (DR Kongo), der sich mittlerweile außerhalb des Landes ausgebreitet hat, und der Entdeckung des neuen Stamms, der erstmals im September 2023 außerhalb der DR Kongo auftrat, hat die WHO die Hersteller von Mpox-Impfstoffen aufgefordert, eine Interessenbekundung für eine Notfallzulassung (EUL) einzureichen, einschließlich Daten zum Nachweis, dass die Impfstoffe sicher, wirksam, von gesicherter Qualität und für die Zielbevölkerung geeignet sind.
Das EUL-Verfahren ist ein Notfallzulassungsverfahren, das speziell dafür entwickelt wurde, die Verfügbarkeit nicht zugelassener medizinischer Produkte wie Impfstoffe, die in gesundheitlichen Notfällen benötigt werden, zu beschleunigen. Die EUL-Genehmigung wird die Impfstoffverfügbarkeit insbesondere in ressourcenschwachen Regionen verbessern, die noch keine eigene nationale behördliche Zulassung erteilt haben. Die EUL ermöglicht es Partnern wie Gavi und UNICEF außerdem, Impfstoffe für die Verteilung zu beschaffen.
Das Affenpockenvirus (MPXV) ist ein doppelsträngiges DNA-Virus, das zusammen mit dem Vacciniavirus (VACV) und dem Variolavirus (VARV) zur Gattung Orthopoxvirus gehört. Es ist eng mit den Pocken verwandt, dem tödlichsten Virus der Geschichte, das in den vergangenen Jahrhunderten für eine beispiellose Verwüstung der Menschheit verantwortlich war. Mit der vollständigen Ausrottung und dem anschließenden Ende des Pockenimpfprogramms (das auch einen gewissen Kreuzschutz gegen das Affenpockenvirus geboten hatte) hat die heutige Menschheit eine stark verringerte Immunität gegen diese Virengruppe. Dies erklärt nachvollziehbar den aktuellen Anstieg und die Verbreitung des Affenpockenvirus aus seinen endemischen Regionen in Afrika.
Mpox ist eine Viruserkrankung, die durch das Affenpockenvirus verursacht wird. Mpox kann durch Körperkontakt mit infizierten Personen, kontaminierten Materialien oder infizierten Tieren auf den Menschen übertragen werden.
Derzeit verwendete Mpox-Impfstoffe:
Für gesunde Erwachsene sind nicht replizierende (MVA-BN), minimal replizierende (LC 16) oder replizierende Vaccinia-basierte Impfstoffe (ACAM2000) geeignet.
MVA-BN ist ein Impfstoff der 3. Generation gegen MPOX, der als subkutane Injektion mit zwei Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen verabreicht wird. Sowohl 1 als auch 2 Dosen MVA-BN sind bei der Vorbeugung von MPOX hochwirksam.
LC16 und ACAM2000 sind MPox-Impfstoffe in Einzeldosen.
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References:
- Pressemitteilung der WHO – Die WHO lädt Hersteller von Impfstoffen gegen Ppox ein, Dossiers zur Notfallbewertung einzureichen. Veröffentlicht am 09. August 2024. Verfügbar unter https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- WHO. Impfstoffe und Immunisierung gegen Affenpocken: Vorläufige Leitlinien, 16. November 2022. Verfügbar unter https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L. et al. 2024. Wirksamkeit von Impfstoffen der 3. Generation gegen MPOX und Schwere der Krankheit: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Impfstoff. Online verfügbar am 21. Juni 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
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