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Iloprost erhält die FDA-Zulassung zur Behandlung schwerer Erfrierungen

Iloprost, ein synthetisches Prostacyclin-Analogon, das als Vasodilatator zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) eingesetzt wird, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung schwerer Erfrierungen zugelassen. Dies ist das erste in den USA zugelassene Medikament zur Behandlung schwerer Erfrierungen bei Erwachsenen, um das Amputationsrisiko zu verringern.

Erfrierungen sind eine ernste Erkrankung, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Die Ursache liegt darin, dass man lange genug Gefriertemperaturen ausgesetzt ist, um die Bildung von Eiskristallen im Gewebe zu ermöglichen. Menschen, die in kalten Regionen im Freien arbeiten, wie z. B. Sicherheitskräfte, Industriearbeiter, Bergsteiger oder Wanderer usw., sind häufig von Erfrierungen betroffen. Amputationen von Fingern und Zehen aufgrund von Erfrierungen kommen in solchen Regionen trotz der Fortschritte im Gesundheitswesen häufig vor.

Iloprost ist ein synthetisches Prostacyclin-Analogon. Es kehrt die Vasokonstriktion um und hemmt die Aktivierung der Blutplättchen, wirkt gefäßerweiternd, öffnet die Blutgefäße und verhindert die Blutgerinnung. Es wurde erstmals 2004 zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) zugelassen.

Iloprost und Thrombolytika sind hilfreich bei der Behandlung von Erfrierungen. In Kanada wurden Patienten mit schweren Erfrierungen, bei denen die Haut und das darunter liegende Gewebe einfrierten und der Blutfluss unterbrochen wurde, erfolgreich mit Iloprost behandelt. Das alte Medikament wurde inzwischen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen (FDA) zur Behandlung schwerer Erfrierungen.

Das FDA erteilte Eicos Sciences Inc. die Genehmigung zur Herstellung von Iloprost zur Behandlung schwerer Erfrierungen unter dem Markennamen „Aurlumyn“.

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References:

  1. FDA Genehmigt das erste Medikament zur Behandlung schwerer Erfrierungen. Gepostet am 14. Februar 2024. Verfügbar unter https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-treat-severe-frostbite/
  2. Regli, IB, Oberhammer, R., Zafren, K. et al. Behandlung von Erfrierungen: eine systematische Überprüfung mit Metaanalysen. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 31, 96 (2023). https://doi.org/10.1186/s13049-023-01160-3
  3. Poole A. und Gauthier J. 2016. Behandlung schwerer Erfrierungen mit Iloprost in Nordkanada. CMAJ 06. Dezember 2016 188 (17-18) 1255-1258; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.151252
  4. Gruber, E., Oberhammer, R., Brugger, H. et al. Längere, fast 23 Stunden dauernde kritische Lawinenverschüttung mit schwerer Unterkühlung und schweren Erfrierungen mit guter Genesung: ein Fallbericht. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 32, 11 (2024). https://doi.org/10.1186/s13049-024-01184-3

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