Die Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19 hat weltweite Priorität. In diesem Artikel hat der Autor Forschung und Entwicklung sowie den aktuellen Stand der Impfstoffentwicklung überprüft und bewertet.
COVID-19 Die durch das SARS-CoV-2-Virus verursachte Krankheit hat in den letzten Monaten weltweit stetig zugenommen, ohne dass ein Ende in Sicht ist. Bis heute gab es keine Impfstoffe zugelassen zur Heilung dieser schwächenden Gedächtnisverlust und Demenz (z.B. Alzheimer) erhöhen die weltweit etwa 2 Millionen Menschen infiziert hat und bei etwa 120,000 von ihnen zum Tod führte (1), eine Zahl von 6%. Diese Sterblichkeitsrate von 6 % ist der weltweite Durchschnitt, wobei die Europäische Union eine Sterblichkeitsrate von etwa 10 % hat, während der Rest der Welt eine Sterblichkeitsrate von etwa 3 % hat. Es gab auch eine Genesung von etwa 450,000 Menschen, eine Zahl von etwa 23%.
Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Universitäten und Forschungsinstitute auf der ganzen Welt arbeiten mit großem Eifer an der Entwicklung von Avakzine gegen COVID-19, das zum Retter der Menschen werden und verhindern könnte, dass sie an der Krankheit erkranken. Dieser Artikel konzentriert sich auf das Konzept der Impfstoffentwicklung für Viren und deren Typen (Kategorie). Impfstoffe wird für COVID-19 von zahlreichen Unternehmen, Instituten und Konsortien auf der ganzen Welt entwickelt, die sich mit der Forschung und Entwicklung sowie seinem aktuellen Status befassen, wobei der Schwerpunkt auf Impfstoffkandidaten liegt, die bereits in klinische Studien eingetreten sind.(1)
Die Entwicklung von Impfstoffen gegen Viren beinhaltet die Herstellung einer biologischen Zubereitung viraler Moleküle, bestehend aus lebenden attenuierten Viren, inaktivierten Viren, leeren viralen Partikeln oder viralen Peptiden und Protein(en) allein oder in Kombination, die, sobald sie einem gesunden Individuum injiziert wurden, sein Immunsystem zu Antikörper gegen die Virusmoleküle produzieren und so das Individuum schützen, wenn eine tatsächliche Infektion stattfindet. Diese viralen Moleküle und Proteine, die als Antigene wirken, können entweder außerhalb (im Labor) oder innerhalb des Individuums (Wirt) produziert (exprimiert) werden, um die Immunantwort zu erzeugen. Die technologischen Fortschritte auf dem Gebiet der Biotechnologie in den letzten zehn Jahren haben auch bei der Impfstoffentwicklung eine wichtige Rolle gespielt und zu neuen Ansätzen für die Produktion viraler Antigene innerhalb oder außerhalb des Wirtsindividuums geführt, die zur Impfstoffsicherheit beigetragen haben. Stabilität und einfache Großserienfertigung.
Die Arten von Impfstoffe Die für COVID-19 in der Entwicklung befindlichen Medikamente fallen in drei große unterschiedliche Kategorien, basierend auf der Art der Technologieplattformen zur Erzeugung viraler Antigene (2). Die erste Kategorie umfasst die Verwendung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs (bei dem die Virulenz des SARS-CoV-2-Virus geschwächt wird) oder eines inaktivierten Virus (bei dem die Inaktivierung durch chemische Mittel erfolgt) und die Injektion in den Wirt, um eine Immunantwort zu entwickeln. Diese Kategorie stellt die Art und Weise dar, in der Impfstoffe wurden konventionell hergestellt. Die zweite Kategorie im Trend konzentriert sich auf die Produktion (Expression) viraler Proteine im Wirt (Menschen) durch die Verwendung von Nukleinsäuren (Plasmid-DNA und mRNA) und viralen Vektoren (replizierend und nicht replizierend), die virale Gene enthalten. Diese Nukleinsäuren und viralen Vektoren nutzen zelluläre Mechanismen zur Expression viraler Proteine im Wirt nach der Injektion und lösen dadurch eine Immunantwort aus. Die dritte Kategorie umfasst die Entwicklung leerer (ohne Genom) viraler Partikel (VLPs), die virale Proteine auf ihrer Oberfläche exprimieren, die Verwendung synthetischer Peptide (ausgewählte Teile viraler Proteine) und die rekombinante Produktion viraler Proteine als Antigene in verschiedenen Expressionssystemen insgesamt außerhalb des menschlichen Wirts skalieren und sie dann allein oder in Kombination als Impfstoffkandidaten verwenden.
Mit Stand vom 10. April 2020 beteiligen sich insgesamt 69 Unternehmen, Forschungsinstitute, Universitäten und/oder ein Konsortium der oben genannten (3, 4) in beispielloser Geschwindigkeit aktiv an einem Wettlauf gegen die Zeit bei der Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs. Diese Unternehmen können basierend auf der Technologie, die sie für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen verwenden, in eine der drei oben genannten Kategorien eingeteilt werden. Sieben dieser Unternehmen nutzen den Weg Impfstoffe werden von der ersten Kategorie hergestellt und die verbleibenden 62 Unternehmen sind nahezu gleich verteilt (30 in der zweiten Kategorie, die Plasmid-DNA, RNA sowie replizierende und nicht-replizierende virale Vektoren verwendet, während 32 in der dritten Kategorie, die VLPs, Peptide und rekombinante virale Proteine verwendet). ) in Bezug auf die Technologien, die zur Herstellung von Impfstoffen gegen COVID-19 verwendet werden. Die meisten dieser Unternehmen befinden sich in der explorativen oder präklinischen Phase der Forschung und Entwicklung. Allerdings haben sechs dieser Unternehmen ihren Kandidaten befördert Impfstoffe in klinische Studien, die in Tabelle I aufgeführt sind (Informationen stammen aus den Referenzen 2-6). All diese Impfstoffe fallen in die zweite Kategorie.
Die Impfstoffentwicklung gegen COVID-19 auf der Grundlage der verwendeten Technologieplattformen gehört zu 10 % der ersten Kategorie und 43.5 % zur Kategorie zwei bzw. 46.5 % zur Kategorie drei (Abbildung 1). Basierend auf der geografischen Lage führt Nordamerika (USA und Kanada) die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen mit dem höchsten Anteil an Unternehmen (40.5 %) an, gefolgt von Europa (27.5 %), Asien und Australien (19 %) und China (13 %). Siehe Abbildung 2.
Abbildung 1. Kategorien der COVID-19-Impfstoffentwicklung
Tabelle I. COVID-19 Impfstoffe in klinischen Studien
Abbildung 2. Geografische Verteilung der Unternehmen, die in der Forschung und Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen tätig sind.
Die überwiegende Verwendung der Kategorien 2 und 3 bei der Impfstoffentwicklung für COVID-19 lässt auf die Nutzung moderner, hochmoderner Technologien schließen, die zu einer einfacheren Herstellung geführt haben und zur Sicherheit, Stabilität und Wirksamkeit von Impfstoffzubereitungen beitragen könnten. Es wird aufrichtig gehofft, dass die aktuelle Impfstoffe In klinischen Studien und den folgenden wird ein wirksamer Impfstoffkandidat entstehen, der von den Aufsichtsbehörden schnell zur Impfung der menschlichen Bevölkerung zugelassen werden kann, um so die Ansteckung mit der COVID-19-Krankheit zu verhindern und das bisherige Elend zu überwinden verursacht durch diese schwächende Krankheit.
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References:
1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS-PANDEMIE. Letzte Aktualisierung: 14. April 2020, 08:02 GMT. Online erhältlich unter https://www.worldometers.info/coronavirus/ Zugriff am 13. April 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al. 2020. Die Landschaft der COVID-19-Impfstoffentwicklung. Veröffentlicht am 09. April 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. COVID-19-Behandlung und Impfstoff-Tracker. Online erhältlich unter https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Zugriff am 13. April 2020.
4. WHO, 2020. ENTWURF der Landschaft des COVID-19-Kandidaten Impfstoffe – 20. März 2020. Online verfügbar unter https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Zugriff am 13. April 2020.
5. Regulatorischer Fokus, 2020. COVID-19-Impfstoff-Tracker. Online erhältlich unter https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Zugriff am 13. April 2020.
6. USNLM 2020. COVID-19 Clinical Trails Online verfügbar unter https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Zugriff am 13. April 2020.
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